內窺鏡是醫(yī)務人員觀察人體內部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一。

全球的醫(yī)用內窺鏡發(fā)展至今，已經走過了上百年。在近200多年的發(fā)展過程中結構發(fā)生了4次大的改進，從最初的硬管式內窺鏡（1806-1932）、半曲式內窺鏡（1932-1957）到纖維內窺鏡（1957以后），又到如今的電子內窺鏡（1983年以后）。

1983年，美國Welch Allyn公司研制并應用高性能微型圖像傳感器（charge coupled device， CCD）代替了內鏡的光導纖維導像術，宣告了電子內鏡的誕生，被認為是內鏡發(fā)展史上另一次歷史性的突破。2000年以后，超聲探頭及三維探頭、新型電子內窺鏡如膠囊胃鏡、超聲內鏡等電子內鏡不斷問世，影像質量也發(fā)生了一次次質的飛躍，醫(yī)用內窺鏡在臨床上的應用越來越普及，它正在向著小型化、多功能、高像質發(fā)展。

內窺鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械，技術壁壘極高。其核心技術包括圖像采集、圖像后處理和照明方式，分別對應于內窺鏡的窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)以及照明系統(tǒng)。

隨著內窺鏡微創(chuàng)技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術設備，也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長較快的產品之一。

近年來，全球內窺鏡行業(yè)發(fā)展迅速，據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《中國內窺鏡行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數據顯示，2015年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模已達164億美元，截止至2017年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模增長至突破200億美元。根據EvaluateMedTech按照6.8%的復合增速測算，預計到2022年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模將達到260億美元，年復合增速為6.8%。隨著內窺鏡配件新品的不斷推進，并預計在2024年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模將能達到283億美元左右。

2015-2024年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

內窺鏡領域壁壘較高，且中國起步較晚，國內企業(yè)競爭力較弱。目前，中國內窺鏡廠商集中度較高，日本和德國廠商占主導地位，進口替代程度較低，國產產品總體占比不足5%。部分國產企業(yè)如上海成運、上海醫(yī)光有涉及消化道軟鏡，但是以較為低端的標清產品為主；開立和澳華近年來也推出了國產高清消化道軟鏡，性能有一定的提升，但是目前客戶主要在二級及以下醫(yī)院采購為主，進入三級醫(yī)院存在難度。

國際上醫(yī)用內窺鏡發(fā)展較快的地區(qū)有美國、歐洲和日本等，在這些發(fā)達國家，內窺鏡應用基礎較廣。目前已經開始在部分醫(yī)院形成獨立的科室，對高清晰度以及更具臨床針對性的產品需求較大，而奧林巴斯、賓得、富士、卡爾史托斯等國際知名內窺鏡品牌均分布在這些地區(qū)。

根據第八屆中國醫(yī)療設備行業(yè)數據發(fā)布大會統(tǒng)計，中國的硬式內窺鏡市場主要被外企卡爾史托斯、奧林巴斯、史塞克、德國狼牌等占據，設備市場占有率超過85%。軟鏡市場上，日企把持了基于CCD圖像傳感技術的內窺鏡技術，從而形成了長年的市場壟斷，奧林巴斯、富士占據超過90%的市場份額。

在中國，內窺鏡行業(yè)還屬于新興行業(yè)，產業(yè)化進程整體落后于發(fā)達國家。但近年來，伴隨著我國老齡化腳步加快，老年人群對醫(yī)療檢查和治療的需求不斷增大，醫(yī)用內窺鏡地需求也不斷加大。其次，國民對健康的關注度持續(xù)提高，尤其是在環(huán)境污染和食品問題之下，呼吸道、消化道疾病的發(fā)病率有所提升，疾病預防檢查的需求也隨之擴大。另外，我國醫(yī)療體制改革正在不斷深入，醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善，基層醫(yī)療機構開始有條件引入內窺鏡設備，基層醫(yī)療器械市場也成為拉動內窺鏡需求的重要增長點。

隨著內窺鏡技術的推廣和普及，發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療投資的加大，中國、印度、巴西等發(fā)展中國家市場需求量正快速增長。此外，全球基于CCD圖像傳感器技術的高清內窺鏡技術由少數廠家長期壟斷，而CMOS圖像傳感器技術的興起有望打破技術壟斷，降低高清內窺鏡的生產成本，促使內窺鏡市場擴容。近年來我國內窺鏡市場規(guī)模的增長相當迅速，根據中國醫(yī)療器械協(xié)會的數據，2015年中國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模為156億元，2017年市場規(guī)模約達到199億元，接近200億元。

與新興技術相結合。隨著醫(yī)療技術的不斷進步和更新，內窺鏡技術亦會與其他許多的新興技術相互融合，通過設計內窺鏡從而衍生出具有更加強大功能的產品，比如已經問世的3D內窺鏡和膠囊內窺鏡等。

科技化、智能化、規(guī)范化是未來市場。科技化是未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的大趨勢，眾多內窺鏡企業(yè)都在不遺余力地發(fā)揮技術優(yōu)勢,加大研發(fā)投入，加快研發(fā)成果商業(yè)化的腳步。

小型化、微型化：膠囊內鏡

膠囊內鏡舒適性更強，隨著成本降低，市場滲透率有望進一步加強。

2D向3D成像和4K成像的轉變

目前成像分為2D和虛擬3D。虛擬3D有更好的景深，組織層次識別更為清楚，便于經驗不足的年輕醫(yī)生更快上手。成像更為清晰和逼真的裸眼3D和4K成像為下一步的技術方向。

CMOS對CCD的替代

CMOS 有休積小、耗電量低、成本低、系統(tǒng)整合度高的優(yōu)點，有望成為傳感器主流技術。目前奧林巴斯和Storz部分產品開始使用CMOS傳感器。